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Détails sur le produit:
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| Paquet: | 24 essais/kit | Date d'expiration: | 12 mois |
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| Stockage: | -20±5℃ | Applicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 5 copies/μL | CV: | ≤5% |
| Surligner: | Kit de détection de l'ACP HSV-1/2,Kit de détection de l'ACP HSV-2,ACP de virus d'herpès de la CE |
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Kit en temps réel de détection de l'ACP HSV-1&2 (lyophilisé)
--24 essais/kit
Utilisation prévue :
Ce kit, adoptant la technologie en temps réel d'ACP-fluorescence, est employé pour la détection de HSV-1&2. Il peut être employé pour le diagnostic de laboratoire et la surveillance de l'infection HSV-1&2. Les résultats d'essai sont seulement pour la référence clinique, pas pour la confirmation de cas ou l'exclusion.
Principe :
Les amorces spécifiques et les sondes fluorescentes spécifiques sont conçues pour la région conservée acide nucléique de HSV-1&2. La solution de réaction d'ACP et la technologie quantitative fluorescente en temps réel de détection d'ACP est appliquée sur l'instrument quantitatif d'ACP de fluorescence pour réaliser la détection rapide de HSV-1&2 par le changement du signal de fluorescence. Le système de détection contient un gène humain de contrôle interne (IC), qui est employé pour surveiller si les spécimens et le processus de l'extraction acide nucléique est qualifiés.
Composantes principales :
| Non. | Composants |
BIK-QL-H0015S1 |
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Mélange d'enzymes d'ACP (Lyophilisé) |
24 essais/bouteille |
| 2 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
| 3 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
| 4 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
| 5 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la détection. Le contrôle positif de HSV-1&2 et le contrôle interne ont été construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Paquet de lyophilisation de produit :
Conditions de spécimen :
type 1.Specimen :
Écouvillons uréthraux, écouvillons cervicaux ou écouvillon rectal.
conservation 2.Specimen :
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois à -20±5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃.
Préparation de mélange de réaction :
Référez-vous aux tables ci-dessous pour préparer le mélange de réaction :
| 1×volume a exigé | |
| Mélange principal resuspendu | μL 14 |
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Amorce et sonde de HSV |
1 μL |
| Volume total | μL 15 |
Le ※ multiplient les nombres selon le nombre d'essais.
Contrôle de qualité :
Le contrôle négatif, le contrôle positif et l'IC des échantillons doivent être exécutés correctement, autrement les résultats d'échantillon est invalide.
| Valeur de Ct | |
| Contrôle négatif | Aucun Ct |
| Contrôle positif | ≤30 |
| IC des échantillons | ≤38 |
Interprétation d'analyse de données :
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FAM (HSV-1) |
VIC/HEX (HSV-2) |
ROX (IC) |
Résultats d'essai d'interprétation |
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1 |
- |
- |
- |
Résultat invalide, essai encore |
| 2 | + | - | +/- | HSV-1 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HSV-2 (+) |
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4 |
+ |
+ |
+/- |
HSV-1 et HSV-2 (+) |
| 5 | - | - | + | Négatif (-) |
NOTE : “+” est positif, “-” est négatif.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU !
Personne à contacter: Ms. Lisa
