SARS-CoV-2 kit d'essai de la grippe A+B RT-PCR (lyophilisé)
Utilisation prévue :
Ce kit est employé pour la détection qualitative in vitro de SARS-CoV-2/Influenza A+B des patients présentant des voies respiratoires
infection. Les résultats d'essai sont pour la référence clinique seulement, elle ne peut pas seul être employée comme base pour le diagnostic ou
exclusion des cas.
Principe d'essai :
Le kit adopter la méthode fluorescente de sonde de TaqMan. Pour la région fortement conservée et spécifique de SARS-CoV-2/Influenza A+B,
les sondes d'amorce, ainsi que la détection fluorescente de solutionfor de réaction de RT-PCR sont conçues et marquées avec différent
groupes fluorescents. Sur la fluorescence PCRinstrument quantitatif, l'ACP quantitatif de fluorescence en temps réel
la technologie de tion de detec est employée pour réaliser la détection rapide de SARS-CoV-2/Influenza A+B par le changement de fluorescent
signal. Le système de détection contient le contrôle interne positif, utilisé pour surveiller si le processus acide nucléique d'extraction est normal.
Composants de produit :
| Non. |
Composants |
BIK-QL-H010 |
BIK-QL-H010S |
| 1 |
Mélange d'enzymes d'ACP
(Lyophilisé)
|
96 essais/bouteille |
48 essais/kit |
| 2 |
Mélange d'Amorce-sonde |
100 μL/vial |
/ |
| 3 |
Tampon de mélange d'enzymes (5×) |
400 μL/vial |
/ |
| 4 |
Contrôle positif |
100 μL/tube |
100 μL/tube |
| 5 |
Contrôle négatif |
100 μL/tube |
100 μL/tube |
| 6 |
l'eau sans RNase |
1mL/tube |
1mL/tube |
| 7 |
Huile de pétrole |
1.5mL/tube*2 |
1.5mL/tube |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour
détection. Le contrôle positif de SARS-CoV-2/Influenza
A+B et contrôle interne ont été construits artificiellement, et
ils n'étaient pas infectieux.
Stockage et stabilité :
le kit 1.The devrait être stocké sous -20±5℃ et être protégé contre la lumière. Sa période de validité est de 12 mois. Produits
peut être embarqué à la température ambiante pendant 7 jours.
2.Repeated dégelant et gelant devrait n'être pas plus de 3 fois
Conditions de spécimen :
1. Type de spécimen
Écouvillon de gorge, écouvillon nasal, écouvillon nasopharyngal, fluide de lavage alvéolaire et crachat.
2. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois à -20±5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃.
État d'amplification d'ACP :
Amplification d'ACP selon la procédure suivante :
| Étape |
Nombre de cycle |
La température |
Temps |
| 1 |
1 |
50℃ |
10min |
| 2 |
1 |
94℃ |
3min |
| 3 |
40 |
94℃ |
10s |
| 60℃ |
30s rassemblent le fluorescent |
Choisissez les canaux de détection en tant que suivre :
Canaux FAM, VIC/HEX, ROX et CY5 choisis
Index de représentation :
1. Exactitude
Employez les produits de référence ou le positif d'entreprise/négatif nationaux
les produits de référence pour examiner, et les résultats sont tous
positif/négatif.
2. Précision
Le coefficient de variation (cv) de valeur de CT est ≤5.0%.
3. Limite de détection : 1000 copies/mL.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU
