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Le CE a approuvé la grippe SARS-CoV-2 virale respiratoire combinée qu'un essai d'ACP de virus de B a lyophilisé la poudre

Le CE a approuvé la grippe SARS-CoV-2 virale respiratoire combinée qu'un essai d'ACP de virus de B a lyophilisé la poudre

MOQ: Nous pouvons produire les kits liquides et lyophilisés
Prix: USD
Standard Packaging: Paquet de carton
Delivery Period: selon la quantité d'ordre
Méthode De Paiement: L/C, T/T, Western Union
Supply Capacity: 100 000 par jour
Les informations détaillées
Lieu d'origine
Guangzhou Chine
Nom de marque
Biokey
Certification
ISO 13485,CE
Numéro de modèle
BIK-QL-H010/BIK-QL-H010S
Spécimen:
Écouvillon nasal/gorge
date d'échéance:
12 mois
État logistique:
Température ambiante
Applicable:
Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY)
Limité de la détection:
500 copies/mL
Cv:
≤5%
Composant:
Mélange, amorces et sondes d'enzymes de RT-PCR
Emballage:
Lyophilisation lyophilisée de poudre
Quantité de commande min:
Nous pouvons produire les kits liquides et lyophilisés
Prix:
USD
Détails d'emballage:
Paquet de carton
Délai de livraison:
selon la quantité d'ordre
Conditions de paiement:
L/C, T/T, Western Union
Capacité d'approvisionnement:
100 000 par jour
Mettre en évidence:

Kit respiratoire d'essai d'ACP de la CE SARS-CoV-2

,

Poudre lyophilisée par kit respiratoire d'essai d'ACP

,

Kit d'essai de la grippe ab d'ACP de la CE

Description de produit

Le CE a approuvé le virus respiratoire combiné SARS-CoV-2/la poudre lyophilisée par essai ACP de la grippe A+B

 
Utilisation prévue :
 

Ce kit est employé pour la détection qualitative in vitro de SARS-CoV-2/Influenza A+B des patients présentant des voies respiratoires
infection. Les résultats d'essai sont pour la référence clinique seulement, elle ne peut pas seul être employée comme base pour le diagnostic ou
exclusion des cas

 

Principe d'essai :
 

Le kit adopter la méthode fluorescente de sonde de TaqMan. Pour la région fortement conservée et spécifique de SARS-CoV-2/Influenza A+B,
les sondes d'amorce, ainsi que la détection fluorescente de solutionfor de réaction de RT-PCR sont conçues et marquées avec différent
groupes fluorescents. Sur la fluorescence PCRinstrument quantitatif, l'ACP quantitatif de fluorescence en temps réel
la technologie de tion de detec est employée pour réaliser la détection rapide de SARS-CoV-2/Influenza A+B par le changement de fluorescent
signal. Le système de détection contient le contrôle interne positif, utilisé pour surveiller si le processus acide nucléique d'extraction est normal.


Composants de produit :

 
Non Composants BIK-QL-H010 BIK-QL-H010S
1

Mélange d'enzymes d'ACP

(Lyophilisé)

96 essais/bouteille 48 essais/kit
2 Mélange d'Amorce-sonde 100 μL/vial /
3 Tampon de mélange d'enzymes (5×) 400 μL/vial /
4 Contrôle positif 100 μL/tube 100 μL/tube
5 Contrôle négatif 100 μL/tube 100 μL/tube
6 l'eau sans RNase 1mL/tube 1mL/tube
7 Huile de pétrole 1.5mL/tube*2 1.5mL/tube
 
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour
détection. Le contrôle positif de SARS-CoV-2/Influenza
A+B et contrôle interne ont été construits artificiellement, et
ils n'étaient pas infectieux.
 

 
Stockage et stabilité :
 

le kit 1.The devrait être stocké sous -20±5℃ et être protégé contre la lumière. Sa période de validité est de 12 mois. Produits
peut être embarqué à la température ambiante pendant 7 jours.
2.Repeated dégelant et gelant devrait n'être pas plus de 3 fois

 

Conditions de spécimen :
 

1. Type de spécimen
Écouvillon de gorge, écouvillon nasal, écouvillon nasopharyngal, fluide de lavage alvéolaire et crachat.
2. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois à -20±5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃.

 
État d'amplification d'ACP :
 

Amplification d'ACP selon la procédure suivante :

 

Étape Nombre de cycle La température Temps
1 1 50℃ 10min
2 1 94℃ 3min
3 40 94℃ 10s
60℃ 30s rassemblent le fluorescent

 

Interprétation des résultats d'essai :

 

 

 

FAM

(SARS-CoV-2)

VIC/HEX (grippe A)

ROX

(Grippe B)

CY5

(IC)

Résultats d'essai d'interprétation
1

 

-

 

-

 

-

 

-

Résultat invalide, essai encore
2 +

 

-

 

-

+/-

SARS-CoV-2

(+)

3 - + - +/- Grippe A (+)
4 - - + +/- Grippe B (+)
5 + +

 

-

+/-

SARS-CoV-2, Influ

enza A (+)

6 +

 

-

+ +/-

SARS-CoV-2, Influ

enza B (+)

7 - + + +/- Grippe A+B (+)
8 + + + +/-

SARS-CoV-2, Influ

enza A+B (+)

9 - - - + Négatif (-)

NOTE : “+” est positif, “-” est négatif.

 


Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU !
 

produits
DéTAILS DES PRODUITS
Le CE a approuvé la grippe SARS-CoV-2 virale respiratoire combinée qu'un essai d'ACP de virus de B a lyophilisé la poudre
MOQ: Nous pouvons produire les kits liquides et lyophilisés
Prix: USD
Standard Packaging: Paquet de carton
Delivery Period: selon la quantité d'ordre
Méthode De Paiement: L/C, T/T, Western Union
Supply Capacity: 100 000 par jour
Les informations détaillées
Lieu d'origine
Guangzhou Chine
Nom de marque
Biokey
Certification
ISO 13485,CE
Numéro de modèle
BIK-QL-H010/BIK-QL-H010S
Spécimen:
Écouvillon nasal/gorge
date d'échéance:
12 mois
État logistique:
Température ambiante
Applicable:
Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY)
Limité de la détection:
500 copies/mL
Cv:
≤5%
Composant:
Mélange, amorces et sondes d'enzymes de RT-PCR
Emballage:
Lyophilisation lyophilisée de poudre
Quantité de commande min:
Nous pouvons produire les kits liquides et lyophilisés
Prix:
USD
Détails d'emballage:
Paquet de carton
Délai de livraison:
selon la quantité d'ordre
Conditions de paiement:
L/C, T/T, Western Union
Capacité d'approvisionnement:
100 000 par jour
Mettre en évidence

Kit respiratoire d'essai d'ACP de la CE SARS-CoV-2

,

Poudre lyophilisée par kit respiratoire d'essai d'ACP

,

Kit d'essai de la grippe ab d'ACP de la CE

Description de produit

Le CE a approuvé le virus respiratoire combiné SARS-CoV-2/la poudre lyophilisée par essai ACP de la grippe A+B

 
Utilisation prévue :
 

Ce kit est employé pour la détection qualitative in vitro de SARS-CoV-2/Influenza A+B des patients présentant des voies respiratoires
infection. Les résultats d'essai sont pour la référence clinique seulement, elle ne peut pas seul être employée comme base pour le diagnostic ou
exclusion des cas

 

Principe d'essai :
 

Le kit adopter la méthode fluorescente de sonde de TaqMan. Pour la région fortement conservée et spécifique de SARS-CoV-2/Influenza A+B,
les sondes d'amorce, ainsi que la détection fluorescente de solutionfor de réaction de RT-PCR sont conçues et marquées avec différent
groupes fluorescents. Sur la fluorescence PCRinstrument quantitatif, l'ACP quantitatif de fluorescence en temps réel
la technologie de tion de detec est employée pour réaliser la détection rapide de SARS-CoV-2/Influenza A+B par le changement de fluorescent
signal. Le système de détection contient le contrôle interne positif, utilisé pour surveiller si le processus acide nucléique d'extraction est normal.


Composants de produit :

 
Non Composants BIK-QL-H010 BIK-QL-H010S
1

Mélange d'enzymes d'ACP

(Lyophilisé)

96 essais/bouteille 48 essais/kit
2 Mélange d'Amorce-sonde 100 μL/vial /
3 Tampon de mélange d'enzymes (5×) 400 μL/vial /
4 Contrôle positif 100 μL/tube 100 μL/tube
5 Contrôle négatif 100 μL/tube 100 μL/tube
6 l'eau sans RNase 1mL/tube 1mL/tube
7 Huile de pétrole 1.5mL/tube*2 1.5mL/tube
 
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour
détection. Le contrôle positif de SARS-CoV-2/Influenza
A+B et contrôle interne ont été construits artificiellement, et
ils n'étaient pas infectieux.
 

 
Stockage et stabilité :
 

le kit 1.The devrait être stocké sous -20±5℃ et être protégé contre la lumière. Sa période de validité est de 12 mois. Produits
peut être embarqué à la température ambiante pendant 7 jours.
2.Repeated dégelant et gelant devrait n'être pas plus de 3 fois

 

Conditions de spécimen :
 

1. Type de spécimen
Écouvillon de gorge, écouvillon nasal, écouvillon nasopharyngal, fluide de lavage alvéolaire et crachat.
2. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois à -20±5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃.

 
État d'amplification d'ACP :
 

Amplification d'ACP selon la procédure suivante :

 

Étape Nombre de cycle La température Temps
1 1 50℃ 10min
2 1 94℃ 3min
3 40 94℃ 10s
60℃ 30s rassemblent le fluorescent

 

Interprétation des résultats d'essai :

 

 

 

FAM

(SARS-CoV-2)

VIC/HEX (grippe A)

ROX

(Grippe B)

CY5

(IC)

Résultats d'essai d'interprétation
1

 

-

 

-

 

-

 

-

Résultat invalide, essai encore
2 +

 

-

 

-

+/-

SARS-CoV-2

(+)

3 - + - +/- Grippe A (+)
4 - - + +/- Grippe B (+)
5 + +

 

-

+/-

SARS-CoV-2, Influ

enza A (+)

6 +

 

-

+ +/-

SARS-CoV-2, Influ

enza B (+)

7 - + + +/- Grippe A+B (+)
8 + + + +/-

SARS-CoV-2, Influ

enza A+B (+)

9 - - - + Négatif (-)

NOTE : “+” est positif, “-” est négatif.

 


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