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Détails sur le produit:
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| Paquet: | 48 T/kit (tube simple) | Spécimen: | Cellules de rejet cervicales, écouvillon vaginal de sécrétion |
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| Applicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | Limite de détection: | 500 copies/mL |
| Cv: | ≤5% | ||
| Surligner: | Kit d'ACP de droite HPV,Génotype 18 du kit 16 d'ACP de HPV,ACP humain de Papillomavirus d'investigation de fluorescence |
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Virus de papillome humain HPV fluorescence d'ACP de 16/18 génotypes droite sondant le kit d'essai d'ACP
Utilisation prévue :
Ce kit, adoptant la technologie en temps réel d'ACP-fluorescence, est employé pour la détection qualitative de HPV 16+ 18. Il peut être employé pour le diagnostic de laboratoire et la surveillance de l'infection de virus. Les résultats d'essai sont seulement pour la référence clinique, pas pour la confirmation de cas ou l'exclusion.
Principe d'essai :
Les amorces spécifiques et les sondes fluorescentes spécifiques sont conçues pour la région conservée de HPV 16+ 18. La solution de réaction d'ACP, et la technologie quantitative fluorescente en temps réel de détection d'ACP est appliquée sur l'instrument quantitatif d'ACP de fluorescence pour réaliser la détection rapide de HPV 16+ 18 par le changement du signal de fluorescence. Le système de détection contient un gène humain de contrôle interne (IC), qui est employé pour surveiller si les spécimens et le processus de l'extraction acide nucléique est qualifiés.
Composants de produit :
| Non. | Composants | BIK-QL-H005S |
| 1 | Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) | 48 essais/kit |
| 2 | Mélange d'Amorce-sonde de HPV | / |
| 3 | Tampon de mélange d'enzymes (5×) | / |
| 4 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
| 5 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
| 6 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
| 7 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la détection. Le contrôle positif de HPV et le contrôle interne ont été construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Anlysis de données :
Les résultats suivants d'échantillon sont possibles :
| Valeur de Ct | Analyse de résultat | |
| 1# | Aucun Ct | Négatif |
| 2# | ≤38 | Positif |
| 3# | 38~40 | Contre-essai ; s'il est toujours 38~40, rapport comme 2# |
Conditions de spécimen :
1. Type de spécimen
Cellules de rejet cervicales, sécrétions génito-urinaires de région.
2. Collection et transport de spécimen
Nettoyez le site de échantillonnage avec salin stérile, et puis employez une brosse épithéliale (brosse, écouvillon, etc. cervicaux) pour rassembler les cellules exfoliées du cervix ou la région génito-urinaire, les cellules épithéliales à la lésion, les sécrétions, les écouvillons etc., etc.) dans un tube à mémoire stérile et pour les sceller pour l'inspection.
3. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 2 semaines AR 4-8℃, 3 mois à -20± 5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃
Interprétation des résultats d'essai :
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | Résultats d'essai d'interprétation | |
| 1 | - | - | - | Résultat invalide, essai encore |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 et HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | Négatif (-) |
NOTE : “+” est positif, “-” est négatif.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU
Personne à contacter: Ms. Lisa
