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Détails sur le produit:
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| Paquet: | 96 T/kit (carton) | Conservation de spécimen: | 2 semaines AR 4-8℃, 3 mois à -20± 5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃. |
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| Applicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | Limite de détection: | 500 copies/mL |
| Cv: | ≤5% | ||
| Surligner: | ACP en temps réel Kit High Risk de Hpv,Kit en temps réel en temps réel d'ACP de Hpv,Kit acide nucléique de détection d'ADN de Micgene |
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Kit acide nucléique humain à haut risque quantitatif en temps réel de détection d'ADN du Papillomavirus d'ACP (HPV)
Utilisation prévue :
Ce kit, adoptant la technologie en temps réel d'ACP-fluorescence, est employé pour la détection qualitative de HPV 16+ 18. Il peut être employé pour le diagnostic de laboratoire et la surveillance de l'infection de virus. Les résultats d'essai sont seulement pour la référence clinique, pas pour la confirmation de cas ou l'exclusion.
Principe d'essai :
Les amorces spécifiques et les sondes fluorescentes spécifiques sont conçues pour la région conservée de HPV 16+ 18. La solution de réaction d'ACP, et la technologie quantitative fluorescente en temps réel de détection d'ACP est appliquée sur l'instrument quantitatif d'ACP de fluorescence pour réaliser la détection rapide de HPV 16+ 18 par le changement du signal de fluorescence. Le système de détection contient un gène humain de contrôle interne (IC), qui est employé pour surveiller si les spécimens et le processus de l'extraction acide nucléique est qualifiés.
Composants de produit :
| Non. | Composants | BIK-QL-H005 |
| 1 | Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) | 96 essais/bouteille |
| 2 | Mélange d'Amorce-sonde de HPV | 100 μL/vial |
| 3 | Tampon de mélange d'enzymes (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
| 5 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
| 6 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
| 7 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube*2 |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la détection. Le contrôle positif de HPV et le contrôle interne ont été construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Anlysis de données :
Les résultats suivants d'échantillon sont possibles :
| Valeur de Ct | Analyse de résultat | |
| 1# | Aucun Ct | Négatif |
| 2# | ≤38 | Positif |
| 3# | 38~40 | Contre-essai ; s'il est toujours 38~40, rapport comme 2# |
Préparation de mélange de réaction :
Référez-vous à un de la table ci-dessous pour préparer le mélange de réaction :
| 1×volume a exigé | |
| Mélange principal resuspendu | μL 14 |
| Mélange d'Amorce-sonde de HPV | 1 μL |
| Volume total | μL 15 |
Le ※ multiplient les nombres selon le nombre d'essais.
Interprétation des résultats d'essai :
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | Résultats d'essai d'interprétation | |
| 1 | - | - | - | Résultat invalide, essai encore |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 et HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | Négatif (-) |
NOTE : “+” est positif, “-” est négatif.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU
Personne à contacter: Ms. Lisa
