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Détails sur le produit:
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| Paquet: | 96 essais/kit | Date d'expiration: | 12 mois |
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| Stockage: | -20±5℃ | Applicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 20 copies/réactions | CV: | ≤5% |
| Surligner: | Kit lyophilisé d'ACP de HPV,Kit d'ACP de 16+18 HPV,Kit en temps réel d'ACP de HPV |
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Kit en temps réel de détection d'ACP (16+18) +Medium de risque à haut risque du génotype de HPV 2+12 (lyophilisé) --96 essais/kit
Utilisation prévue :
Ce kit, adoptant la technologie en temps réel d'ACP-fluorescence, est employé pour la détection qualitative de 14 types de HPV (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Il peut être employé pour le diagnostic de laboratoire et la surveillance de l'infection de virus. Les résultats d'essai sont seulement pour la référence clinique, pas pour la confirmation de cas ou l'exclusion.
Principe :
Les amorces spécifiques et les sondes fluorescentes spécifiques sont conçues pour la région conservée de HPV (16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). La solution de réaction d'ACP, et la technologie quantitative fluorescente en temps réel de détection d'ACP est appliquée sur l'instrument quantitatif d'ACP de fluorescence pour réaliser la détection rapide de HPV par le changement du signal de fluorescence. Le système de détection contient un gène humain de contrôle interne (IC), qui est employé pour surveiller si les spécimens et le processus de l'extraction acide nucléique est qualifiés.
Paquet de lyophilisation de produit de NG :
Composantes principales :
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Non. |
Composants |
BIK-QL-H0018 |
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1 |
Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) |
96 essais/kit |
| 2 | Contrôle positif |
100 μL/tube |
| 3 | Contrôle négatif |
100 μL/tube |
| 4 | Solution de dilution | 1mL/tube |
| 5 | Huile de pétrole | 1.6mL/tube |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la détection. Le contrôle positif de HPV et le contrôle interne ont été construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Conditions de spécimen :
type 1.Specimen :
Cellules de rejet cervicales, sécrétions génito-urinaires de région.
collection 2.Specimen et transport :
Nettoyez le site de échantillonnage avec salin stérile, et puis employez une brosse épithéliale (brosse, écouvillon, etc. cervicaux) pour rassembler les cellules exfoliées du cervix ou la région génito-urinaire, les cellules épithéliales à la lésion, les sécrétions, les écouvillons etc., etc.) dans un tube à mémoire stérile et pour les sceller pour l'inspection.
conservation 3.Specimen :
Le spécimen peut être stocké pendant 2 semaines à 4-8℃, 3 mois à -20±5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃.
Contrôle de qualité :
Contrôle négatif : Aucun du FAM, VIC/HEX, canaux du contrôle interne de ROX& (CY5) n'a une valeur ou un Ct >38 de Ct ;
Contrôle positif : FAM, VIC/HEX, ≤ 30 de Ct de canaux du contrôle interne de ROX& (CY5) ;
Les deux articles ci-dessus devraient être rencontrés simultanément dans une expérience. Autrement, l'expérience est invalide et devrait être répétée.
Analyse et interprétation de données :
Les résultats suivants d'échantillon sont possibles :
| Valeur de Ct | Analyse de résultat | |
| 1# | Aucun Ct | négatif |
| 2# | ≤38 | Positif |
| 3# | 38~40 | Contre-essai ; s'il est toujours 38~40, rapport comme 2# |
Interprétation des résultats d'essai :
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FAM (12 à haut risque Types de HPV) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5 (IC) |
Essai d'interprétation résultats |
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1 |
- |
- |
- |
- |
Résultat invalide, essai encore |
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2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 types à haut risque de HPV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16 (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18 (+) |
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5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 HPV à haut risque types, HPV 16 (+) |
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6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 HPV à haut risque types, HPV 18 (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18 (+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 HPV à haut risque types, HPV16+18 (+) |
| 9 | - | - | - | + |
Négatif (-) |
NOTE : “+” est positif, “-” est négatif.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU !
Personne à contacter: Ms. Lisa
