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Détails sur le produit:
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| Paquet: | 96 T/kit (carton) | Spécimen: | Résidus |
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| Conservation de spécimen: | 3 jours au ℃ 4-8, 3 mois à -20± 5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃ | Applicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| Limite de détection: | 500 copies/mL | Cv: | ≤5% |
| Surligner: | Kit digestif d'essai de Taqman de fluorescence,CE digestif de Kit Multiplex d'essai d'ACP,Kit d'ACP de Difficile de clostridium d'OIN 13485 |
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Kit difficile d'investigation de Taqman de fluorescence de clostridium d'amplification de multiplex d'ACP (CD)
Utilisation prévue :
Ce kit, adoptant la technologie en temps réel d'ACP-fluorescence, est employé pour la détection qualitative du clostridium difficile. Il peut être employé pour le diagnostic de laboratoire et la surveillance de l'infection difficile de clostridium. Les résultats d'essai sont seulement pour la référence clinique, pas pour la confirmation de cas ou l'exclusion.
Principe d'essai :
Les amorces spécifiques et les sondes fluorescentes spécifiques sont conçues pour la région conservée acide nucléique de la toxine difficile A de clostridium et de la toxine B. La solution de réaction d'ACP et la technologie quantitative fluorescente en temps réel de détection d'ACP est appliquée sur la fluorescence l'instrument que quantitatif d'ACP pour réalise la détection rapide du CD par le changement du signal de fluorescence. Le système de détection contient un gène humain de contrôle interne (IC), qui est employé pour surveiller si les spécimens et le processus de l'extraction acide nucléique est qualifiés.
Composants de produit :
| Non. | Composants | BIK-QL-H006 |
| 1 | Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) | 96 essais/bouteille |
| 2 | Mélange d'Amorce-sonde de CD | 100 μL/vial |
| 3 | Tampon de mélange d'enzymes (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
| 5 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
| 6 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
| 7 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube*2 |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la détection. Le contrôle positif du CD et le contrôle interne ont été construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Instruments compatibles :
Le kit diagnostique s'applique à l'instrument d'ACP avec le canal multicolore FAM, VIC/HEX et ROX de fluorescence, y compris la quantité Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Préparation de mélange de réaction :
Référez-vous à un de la table ci-dessous pour préparer le mélange de réaction :
| 1×volume a exigé | |
| Mélange principal resuspendu | μL 14 |
| Amorce et sonde de CD | 1 μL |
| Volume total | μL 15 |
Le ※ multiplient les nombres selon le nombre d'essais.
État d'amplification d'ACP :
Amplification d'ACP selon la procédure suivante :
| Étape | Cycle | La température | Temps |
| 1 | 1 | 94℃ | minute 3 |
|
2 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
30 s (Collection de fluorescence) |
Choisissez les canaux de détection en tant que suivre :
a) FAM choisi creuse des rigoles pour détecter la toxine difficile A. de clostridium.
b) HEX/VIC choisi creuse des rigoles pour détecter la toxine difficile B. de clostridium.
c) Canal choisi de ROX pour détecter le contrôle interne.
Interprétation des résultats d'essai :
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FAM (toxine A) |
VIC/HEX (toxine B) | ROX (IC) | Résultats d'essai d'interprétation | |
| 1 |
- |
- |
- |
Résultat invalide, essai encore |
| 2 | + | - | +/- | toxine A (+) |
| 3 | - | + | +/- | toxine B (+) |
| 4 | + | + | +/- |
toxine A et toxine B (+) |
| 5 | - | - | + | Négatif (-) |
NOTE : “+” est positif, “-” est négatif.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU
Personne à contacter: Ms. Lisa
