Détails sur le produit:
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Spécimen: | Écouvillon nasal/gorge | date d'échéance: | 12 mois |
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État logistique: | Température ambiante | Applicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
Limité de la détection: | 500 copies/mL | Cv: | ≤5% |
Composant: | Mélange, amorces et sondes d'enzymes de RT-PCR | Emballage: | Lyophilisation lyophilisée de poudre |
Surligner: | Kit respiratoire d'essai d'ACP de la CE SARS-CoV-2,Poudre lyophilisée par kit respiratoire d'essai d'ACP,Kit d'essai de la grippe ab d'ACP de la CE |
Le CE a approuvé le virus respiratoire combiné SARS-CoV-2/la poudre lyophilisée par essai ACP de la grippe A+B
Utilisation prévue :
Principe d'essai :
Composants de produit :
Non | Composants | BIK-QL-H010 | BIK-QL-H010S |
1 |
Mélange d'enzymes d'ACP (Lyophilisé) |
96 essais/bouteille | 48 essais/kit |
2 | Mélange d'Amorce-sonde | 100 μL/vial | / |
3 | Tampon de mélange d'enzymes (5×) | 400 μL/vial | / |
4 | Contrôle positif | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
5 | Contrôle négatif | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
6 | l'eau sans RNase | 1mL/tube | 1mL/tube |
7 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
Stockage et stabilité :
Conditions de spécimen :
État d'amplification d'ACP :
Amplification d'ACP selon la procédure suivante :
Étape | Nombre de cycle | La température | Temps |
1 | 1 | 50℃ | 10min |
2 | 1 | 94℃ | 3min |
3 | 40 | 94℃ | 10s |
60℃ | 30s rassemblent le fluorescent |
Interprétation des résultats d'essai :
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (grippe A) |
ROX (Grippe B) |
CY5 (IC) |
Résultats d'essai d'interprétation | |
1 |
- |
- |
- |
- |
Résultat invalide, essai encore |
2 | + |
- |
- |
+/- |
SARS-CoV-2 (+) |
3 | - | + | - | +/- | Grippe A (+) |
4 | - | - | + | +/- | Grippe B (+) |
5 | + | + |
- |
+/- |
SARS-CoV-2, Influ enza A (+) |
6 | + |
- |
+ | +/- |
SARS-CoV-2, Influ enza B (+) |
7 | - | + | + | +/- | Grippe A+B (+) |
8 | + | + | + | +/- |
SARS-CoV-2, Influ enza A+B (+) |
9 | - | - | - | + | Négatif (-) |
NOTE : “+” est positif, “-” est négatif.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU !
Personne à contacter: Ms. Lisa