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Détails sur le produit:
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| Paquet: | 24 essais/kit | Date d'expiration: | 12 mois |
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| Stockage: | -20±5℃ | Applicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 500 copies/ml | CV: | ≤5% |
| Surligner: | Kit d'essai de STI du laboratoire DST,Kit d'essai de STI de GBS DST,Streptocoque kit du groupe B d'ACP |
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Utilisation prévue :
Ce kit, adoptant la technologie en temps réel d'ACP-fluorescence, est employé pour la détection de GBS. Il peut être employé pour le diagnostic de laboratoire et la surveillance de l'infection de GBS. Les résultats d'essai sont seulement pour la référence clinique, pas pour la confirmation de cas ou l'exclusion.
Principe :
Composantes principales :
| Non. | Composants | BIK-QL-H0021 |
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1 |
Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) |
96 essais/bouteille |
| 2 | Mélange d'Amorce-sonde de GBS | 100 μL/vial |
| 3 | Tampon de mélange d'enzymes (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
| 5 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
| 6 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
| 7 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube*2 |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la détection. Le contrôle positif de GBS et le contrôle interne ont été construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Paquet de lyophilisation de produit de GBS :
Conditions de spécimen :
1. Type de spécimen
Écouvillons vaginaux et rectaux vaginaux, rectaux, ou combinés des femmes enceintes.
2. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois à -20±5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃
État d'amplification d'ACP :
Amplification d'ACP selon les procédures suivantes :
| Étape | Nombre de cycle | La température | Temps |
| 1 | 1 | 95℃ | 3min |
| 2 | 40 | 95℃ | 10s |
| 60℃ | 30s rassemblent fluorescent |
Sélection de canal de détection d'instrument : FAM et HEX/VIC.
Contrôle de qualité :
| Valeur de Ct | |
| Contrôle négatif | Aucun Ct |
| Contrôle positif | ≤30 |
| IC des échantillons | ≤38 |
Note : Le contrôle négatif, le contrôle positif et l'IC des échantillons doivent être exécutés correctement, autrement les résultats d'échantillon est invalide.
Instruments compatibles :
Le kit diagnostique s'applique à l'instrument d'ACP avec le canal multicolore FAM et HEX/VIC de fluorescence, y compris la quantité Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU !
Personne à contacter: Ms. Lisa
