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Détails sur le produit:
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| Paquet: | 96 T/kit) (de carton/48 T/kit (tube simple) | Spécimen: | Sang total, sérum. |
|---|---|---|---|
| La Manche: | FAM, VIC/HEX, ROX et CY5. | Applicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LOD: | 500 copies/mL | Cv: | ≤5% |
| Surligner: | Essai de la maladie soutenu par insecte de TaqMan,Essai de la maladie soutenu par insecte de sonde d'ACP,Kit d'ACP de Burgdorferi de Borrelia |
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Kit multiple Insecte-soutenu de sonde d'ACP de fluorescence de quatre agents pathogènes de maladies infectieuses
Utilisation prévue :
Ce produit est employé pour la détection qualitative in vitro acide nucléique de malaria/Borrelia burgdorferi/Zika/Dengue de virus dans les échantillons humains de sérum. Les résultats d'essai sont pour la référence clinique seulement, elle ne peut pas seul être employée comme base pour le diagnostic ou l'exclusion des cas.
Principe d'essai :
Le kit adopter la méthode fluorescente de sonde de TaqMan. Pour la région fortement conservée et spécifique du burgdorferi /Zika/Dengue de malaria/Borrelia, les sondes d'amorce, ainsi que la solution de réaction de RT-PCR pour la détection fluorescente sont conçues et marquées avec différents groupes fluorescents. Sur l'instrument quantitatif d'ACP de fluorescence, la technologie quantitative de détection d'ACP de fluorescence en temps réel est employée pour réaliser la détection rapide de la malaria/du Borrelia burgdorferi/Zika /Dengue par le changement du signal fluorescent. Le système de détection contient le contrôle interne positif, utilisé pour surveiller si le processus acide nucléique d'extraction est normal.
Composants de produit :
1
BIK-QL-H009 :
| Non. | Composants | Quantité |
| 1 | Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) | 96 essais/bouteille |
| 2 | Mélange 1 (malaria) d'Amorce-sonde | 50 μL/vial |
| 3 |
Mélange 2 (Borrelia d'Amorce-sonde burgdorferi/Zika/dengue) |
50 μL/vial |
| 4 | Tampon de mélange d'enzymes (5×) | 400 μL/vial |
| 5 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
| 6 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
| 7 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
| 8 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube*2 |
2 BIK-QL-H009S :
| Non. | Composants | Quantité |
| 1 | 1 (mélange de malaria (lyophilisé)) | 24 essais/kit |
| 2 | 2 (Borrelia burgdorferi/Zika/mélange de dengue (lyophilisé)) | 24 essais/kit |
| 3 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
| 4 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
| 5 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
| 6 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la détection. Le contrôle positif de la malaria/du Borrelia burgdorferi/Zika/Dengue et le contrôle interne ont été construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Instruments compatibles :
Le kit diagnostique s'applique à l'instrument d'ACP avec le canal multicolore de fluorescence FAM, VIC/HEX, ROX et CY5 comprenant la quantité Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Préparation de mélange de réaction :
Ⅰ. Mélange de réaction de malaria :
| 1×volume a exigé | |
| Mélange principal resuspendu | μL 14 |
| Mélange 1 d'Amorce-sonde | 1 μL |
| Volume total | μL 15 |
Ⅱ. Burgdorferi de Borrelia/mélange réaction de Zika et de dengue :
| 1×volume a exigé | |
| Mélange principal resuspendu | μL 14 |
| Mélange 2 d'Amorce-sonde | 1 μL |
| Volume total | μL 15 |
Le ※ multiplient les nombres selon le nombre d'essais.
État d'amplification d'ACP :
| Étape | Cycle | La température | Temps |
| 1 | 1 | 50℃ | minute 10 |
| 2 | 1 | 94℃ | minute 3 |
|
3 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
30 s (collection de fluorescence) |
Interprétation des résultats d'essai :
(1) réaction de malaria :
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FAM (Malaria) |
CY5 (IC) |
Résultats d'essai d'interprétation | |
| 1 | - | - | Résultat invalide, essai encore |
| 2 | + | +/- | Malaria (+) |
| 3 | - | + | Négatif (-) |
(2) réaction du Borrelia burgdorferi/Zika/Denguee :
| FAM (Burgdorferi de Borrelia) |
VIC/HEX (Zika) | ROX (Dengue) |
CY5 (IC) |
Résultats d'essai d'interprétation | |
| 1 | - | - | - | - | Résultat invalide, essai encore |
| 2 | + | - | - | +/- | Burgdorferi de Borrelia (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Zika (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Dengue (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | Burgdorferi de Borrelia, Zika (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | Burgdorferi de Borrelia, dengue (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Zika, dengue (+) |
| Borrelia | |||||
| burgdorferi, | |||||
| 8 | + | + | + | +/- | Zika, |
| Dengue (+) | |||||
| 9 | - | - | - | + | Négatif (-) |
NOTE : “+” est positif, “-” est négatif.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU
Personne à contacter: Ms. Lisa
